Súčasnú situáciu s dostupnosťou liekov nazval minister zdravotníctva katastrofálnou. Novela, ktorú pracovne nazval Lieková sedmička, je v súčasnosti nefinálny návrh, predkladá ju do medzirezortného pripomienkového konania, ktoré potrvá do Vianoc.
Po ňom bude nasledovať zhruba desaťtýždňová široká diskusia s odborníkmi a pacientskými organizáciami a na jar ju ministerstvo zdravotníctva plánuje predložiť v riadnom rokovaní Národnej rady. Platiť by mohla začať od jesene budúceho roka.
Čo novela obsahuje?
Minister Kamil Šaško (Hlas) na pondelkovej tlačovej besede podotkol, že zdroje, ktoré Slovensko vynakladá na lieky, sú mohutné, ale ich dosah na pacienta nie je porovnateľný s okolitými krajinami. Preto je potrebné urobiť zásadné zmeny.
Prvou zmenou je dostupnosť liekov pre deti. Tie podľa Šaška dostávajú absolútnu prednosť, pretože doterajší systém neumožňoval dostatočne rýchlo a flexibilne reagovať na ich potreby.
„Aj dodnes sa stáva, že deti musia na svoju liečbu čakať, hoci každý deň znamená častokrát až nezvratné zmeny v ich zdravotnom stave. Pediatrické lieky pridávame k možnosti zrýchleného vstupu a k zvýšeným fixne definovaným hodnotám za absolútny prínos k lieku,“ informoval s tým, že dnes majú takéto postavenie len lieky na ojedinelé ochorenia a lieky na inovatívnu liečbu.
Očakáva, že deti sa dostanú k novej liečbe omnoho rýchlejšie a za výhodnejších podmienok.
Tento systém aplikujú aj na lieky pre pacientov so závažnými ochoreniami, čo je druhou zásadnou zmenou v novele zákona.
Treťou je prístup k liekom na výnimku. Rezort zdravotníctva v tomto plánuje zefektívniť ich schvaľovanie najmä zo strany poisťovní. „Ale čo je najdôležitejšie, rušíme horný finančný limit na tieto lieky, ktorý bol v roku 2022 nastavený bývalou vládou. Jediným obmedzením bude limit verejných výdavkov,“ dodal Šaško.
Štvrtou zmenou, vraví šéf rezortu, bude rýchlejší prístup k liečbe bez zbytočnej byrokracie. Často sa totiž stávalo, že keď lekári chceli využiť osvedčený liek na inú diagnózu ako bol registrovaný, museli zdĺhavým procesom žiadať o zmenu procesu, výsledkom čoho bolo zbytočné čakanie pacienta.
Mimoriadne diskutovanou témou na Slovensku je reexport liekov. Minister Šaško deklaroval, že jeho ultimátnym záujmom je, aby lieky pre našich pacientov ostávali na Slovensku.
„Až keď je ich dostatok u nás, až potom môžu putovať na iný trh za jasne stanovených podmienok. Pretože doterajšia nedostupnosť liekov nebola spôsobená ich nedostatkom, ale často až ich nelegálnym reexportom do iných krajín,“ vysvetlil minister.
Na odvrátenie tohto konania plánuje piatu zmenu v zákone o liekovej politike a tou je požiadavka, aby takéto konanie bolo zadefinované ako trestný čin. Taktiež sa plánujú sprísniť pravidlá pre obchodovanie s liekmi.
Šiestou zmenou má byť zvýšenie istoty zachovania liekov v úhradovom mechanizme. Ako Šaško vysvetlil, stáva sa, že liek, na ktorý bol pacient nastavený a zvyknutý, bol odrazu vyradený z rôznych dôvodov zo zoznamu hradených liekov na žiadosť držiteľa.
„Pacienti zo dňa na deň ostali bez prístupu k liečbe alebo si museli hradiť liek celý, čo je neakceptovateľné. Navrhujeme motivačný mechanizmus pre držiteľov nedostatkového lieku tak, aby pacienti mali istotu, že liečba im nebude náhle prerušená,“ upresnil.
Poslednou siedmou zmenou je istota v pokračovaní liečby novým liekom, s ktorými zdravotnícky rezort uzatvoril zmluvu. Kamil Šaško vysvetlil, že niekedy sa deje to, že držiteľ registrácie nedodrží zmluvné podmienky o cene a podmienkach dostupnosti lieku na určité časové obdobie.
„Evidujeme, že sa držiteľ podmienky rozhodol nedodržať a stalo sa, že začal vyžadovať rádovo výhodnejšie podmienky, alebo sa rozhodol z trhu odísť,“ dodal minister s tým, že v rezorte navrhujú zaviesť povinnosť držiteľov registrácie doliečiť pacientov po dobu 24 mesiacov.
Naďalej nedostupný inzulín
Práve reexport je aj podľa predsedu Zväzu diabetikov Slovenska Jozefa Borovku hlavným problémom pri dostupnosti inzulínu. Ten chýba na trhu už niekoľko týždňov. Šaško na tlačovej konferencii k novej liekovej politike uviedol, že sám na túto skutočnosť upozorňoval aj európske úrady ešte v decembri minulého roka.
Nedostatok inzulínu označil za zásadný problém pre región Strednej Európy. Avizoval, že v utorok odchádza na stretnutie ministrov zdravotníctva do Bruselu, kde bude iniciovať diskusiu na túto tému.
„Reexport v novele riešime. Ale my sa blížime k stavu, keď sa môže stať, že nebude čo reexportovať,“ podotkol na tému chýbajúceho inzulínu.
Pomôcť by mohol aj plánovaný vznik nového štatútu kategorizačnej komisie, ktorá bude hovoriť o tom, ktoré lieky by mali mať na Slovensku prioritu. Prednosť by mali dostávať najmä tie, ktoré dosahujú významný efekt v liečbe.
Na otázku, či si novelizácia a jej uvedenie do praxe bude vyžadovať zvýšenie rozpočtu na lieky, Šaško odpovedal, že problém nevidí v nedostatku zdrojov, ale v efektivite ich využitia.
Minister deklaroval, že v programovej vyhláške na budúci rok bude riadok, ktorý bude určený výlučne na financovanie liekov na inovatívnu liečbu. „Bavíme sa o desiatkach miliónov eur, pričom 50 miliónov je minimum. Tie budú smerovať na nové lieky, lebo ‚čakačky‘ na ne sú dlhé,“ uzavrel Šaško.
Dvořák z PS: Neskoro
Podpredseda Výboru Národnej rady pre zdravotníctvo Oskar Dvořák (PS) kritizoval, že minister zdravotníctva predstavil návrh novely k liekovej politike neskoro.
Navyše považuje za pravdepodobné, že novela bude napokon predložená v parlamente v úplne inom znení ako v medzirezortnom pripomienkovom konaní. Informoval o tom na pondelkovej tlačovej konferencii.
Poukázal na to, že Slovensko má zlý prístup k inovatívnym liekom. Situácia je podľa neho vážna. „Pacienti zatiaľ nevedia, či sa vôbec k liekom dostanú, či sa zlepší prístup. V rozpočte sme videli, že ani nejaké výrazné prostriedky nie sú alokované na tieto lieky,“ uviedol.
Predstavenie návrhu novely k liekovej politike vníma ako ďalšiu „peknú“ marketingovú prezentáciu Šaška.
(ber, tasr)